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Medizintechnik
Typische Aufgaben
- Entwicklung von Geräten und Komponenten
- Risikomanagement nach ISO 14971
- Technische Dokumentation nach MDR
- Verifikation und Validierung
Schwerpunkte
Schwerpunkt Medizingeräte
Schwerpunkt Implantate und Instrumente
Schwerpunkt Regulatory Affairs
Normen und Regelwerke
Was Ingenieure in Medizintechnik je nach Aufgabe kennen sollten. Tragen Sie die für Ihr Projekt wichtigen als Anforderung ein, das Matching prüft sie einzeln.
- MDR (EU) 2017/745 und IVDR (EU) 2017/746
- EN ISO 13485 Qualitätsmanagement
- EN ISO 14971 Risikomanagement
- IEC 60601 Elektrische Sicherheit und IEC 62304 Software
- IEC 62366 Gebrauchstauglichkeit
Häufige Fragen
Helfen Freelancer bei der technischen Dokumentation nach MDR?
Ja. Typisch sind Risikomanagement-Akte nach ISO 14971, Verifikations- und Validierungspläne, Software-Dokumentation nach IEC 62304 und die Zuarbeit zur technischen Dokumentation. Die Bewertung durch die Benannte Stelle bleibt Sache des Herstellers.
Wie finde ich freiberufliche Ingenieure für Medizintechnik?
Legen Sie Ihr Projekt kostenlos an und tragen Sie Aufgabe, Tools (z. B. SolidWorks, Creo, Altium Designer) und Normen ein. Wir gleichen es mit den Profilen im Pool ab und schlagen die passendsten mit Match-Score und fehlenden Anforderungen vor. Ihr Firmenname bleibt dabei verborgen.