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मेडिकल टेक्नोलॉजी
सामान्य कार्य
- उपकरणों और कंपोनेंट का विकास
- ISO 14971 के अनुसार जोखिम प्रबंधन
- MDR के अनुसार तकनीकी दस्तावेज़
- सत्यापन और वैलिडेशन
मुख्य क्षेत्र
मुख्य क्षेत्र: मेडिकल उपकरण
मुख्य क्षेत्र: इम्प्लांट और उपकरण
मुख्य क्षेत्र: रेगुलेटरी अफ़ेयर्स
मानक और नियम
इन मानकों को मेडिकल टेक्नोलॉजी के इंजीनियरों को कार्य के अनुसार जानना चाहिए। अपने प्रोजेक्ट के लिए ज़रूरी मानकों को आवश्यकता के रूप में दर्ज करें, मैचिंग हर एक की अलग से जाँच करती है।
- MDR (EU) 2017/745 और IVDR (EU) 2017/746
- EN ISO 13485 गुणवत्ता प्रबंधन
- EN ISO 14971 जोखिम प्रबंधन
- IEC 60601 विद्युत सुरक्षा और IEC 62304 सॉफ़्टवेयर
- IEC 62366 उपयोगिता
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
क्या फ़्रीलांसर MDR के अनुसार तकनीकी दस्तावेज़ में मदद करते हैं?
हाँ। सामान्य हैं ISO 14971 के अनुसार जोखिम प्रबंधन फ़ाइल, सत्यापन और वैलिडेशन योजनाएँ, IEC 62304 के अनुसार सॉफ़्टवेयर दस्तावेज़ और तकनीकी दस्तावेज़ में सहायता। अधिसूचित संस्था द्वारा मूल्यांकन निर्माता की ज़िम्मेदारी रहता है।
मेडिकल टेक्नोलॉजी के लिए फ्रीलांस इंजीनियर कैसे खोजें?
अपना प्रोजेक्ट मुफ़्त में बनाएँ और काम, टूल (जैसे SolidWorks, Creo, Altium Designer) और मानक दर्ज करें। हम इसे पूल की प्रोफ़ाइलों से मिलाते हैं और Match-Score तथा कमी वाली आवश्यकताओं के साथ सबसे उपयुक्त प्रोफ़ाइल सुझाते हैं। आपकी कंपनी का नाम छिपा रहता है।