इंजीनियरिंग क्षेत्र · प्रोसेस, केमिस्ट्री और सामग्री
फ़ार्मास्युटिकल इंजीनियरिंग
सामान्य कार्य
- GMP-अनुरूप प्लांट की योजना
- क्वालिफ़िकेशन (DQ, IQ, OQ, PQ)
- प्रोसेस और क्लीनिंग वैलिडेशन
- डेविएशन और चेंज मैनेजमेंट
मुख्य क्षेत्र
मुख्य क्षेत्र: क्वालिफ़िकेशन और वैलिडेशन
मुख्य क्षेत्र: क्लीनरूम तकनीक
मुख्य क्षेत्र: फ़िलिंग प्लांट
मानक और नियम
इन मानकों को फ़ार्मास्युटिकल इंजीनियरिंग के इंजीनियरों को कार्य के अनुसार जानना चाहिए। अपने प्रोजेक्ट के लिए ज़रूरी मानकों को आवश्यकता के रूप में दर्ज करें, मैचिंग हर एक की अलग से जाँच करती है।
- Annex 1, 11 और 15 के साथ EU GMP दिशानिर्देश
- GAMP 5 कंप्यूटरीकृत सिस्टम
- 21 CFR Part 11 (FDA)
- ICH Q9 गुणवत्ता जोखिम प्रबंधन
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न
फ़ार्मास्युटिकल इंजीनियरिंग में क्वालिफ़िकेशन इंजीनियर क्या करता है?
वह GAMP 5 के अनुसार प्लांट और कमरों की क्वालिफ़िकेशन (DQ, IQ, OQ, PQ) और प्रोसेस तथा कंप्यूटरीकृत सिस्टम के वैलिडेशन की योजना बनाता और दस्तावेज़ तैयार करता है। परिणाम ऐसे प्रोटोकॉल और रिपोर्ट होते हैं जो निरीक्षण में खरे उतरते हैं।
फ़ार्मास्युटिकल इंजीनियरिंग के लिए फ्रीलांस इंजीनियर कैसे खोजें?
अपना प्रोजेक्ट मुफ़्त में बनाएँ और काम, टूल (जैसे COMOS, AutoCAD Plant 3D, SAP) और मानक दर्ज करें। हम इसे पूल की प्रोफ़ाइलों से मिलाते हैं और Match-Score तथा कमी वाली आवश्यकताओं के साथ सबसे उपयुक्त प्रोफ़ाइल सुझाते हैं। आपकी कंपनी का नाम छिपा रहता है।